Az oldal használatával hozzájárul a cookie-k (sütik) elemzéséhez és tartalmakhoz történő felhasználásához.   További információk  

A validálás digitálissá válik - A Siemens és a J&K Technology bejelentették összefogásukat


2020.09.15
Forrás: Siemens, Hírek
A Siemens és a J&K Csoportba tartozó J&K Technology bejelentették az új CVal szoftvermegoldás kialakítását a COMOS-hoz. A CVal megoldást a J&K Technology fejlesztette ki, mely a cGxP megfelelőségi szolgáltatások szakértője.

A CVal egy digitális folyamat- és üzemvalidáló szoftver a gyógyszeripar számára, melynek alapja a Siemens COMOS Plant Engineering szoftvermegoldása, és melyben a COMOS platformon és a COMOS Data Document Management Systemen (DDMS) alapuló számos különböző modul megtalálható. A létrejött digitális alkalmazás minden esetben fokozza az adatok integritását, minőségét, következetességét és aktualitását.

A gyógyszeripari vállalatoknak biztosítaniuk kell, hogy tevékenységeik mindenkor megfelelnek a szabályozási előírásoknak, köztük a Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat (GMP) 15. mellékletének (Kvalifikálás és Validálás), melynek kapcsán már 2015-ben megjelentek minőségbiztosítási iránymutatások. A Siemens COMOS szoftvere már évtizedek óta eredményesen használatos szabályozott ágazatok mérnöki tervezési- és életciklus-folyamataiban.

Az új CVal szoftverkiterjesztés a dokumentációs rendszerből származó adatokat a COMOS mérnöki tervező rendszerével köti össze, digitális és objektumalapú életciklus-kezelést teremtve, mely egyaránt biztosítja az adatok integritását és nyomon követhetőségét. A CVal a COMOS szoftvermegoldás további moduljaival is egyszerűen bővíthető hatékony életciklus-kezelési folyamatok kialakításához egy alkalmazáson belül.

Központi adatbázisa és objektumorientált megközelítése révén a COMOS szoftvermegoldás számos szakterületen biztosít hatékony adatkezelést, és lehetőséget teremt a digitális iker technológia használatára is. A CVal az üzem digitális ikrén alapul, mely a COMOS-ban érhető el. A CVal különböző moduljai által használt adatok származhatnak közvetlenül az érintett berendezésekből, vagy az egyes objektumokon alapuló meglévő könyvtárakból. A CVal az alábbi modulokkal egészíti ki a COMOS-t: specifikációkezelés, nyomon követhetőség kezelése, kockázatkezelés, változáskezelés, vizsgálatok kezelése, dokumentumfázisok kezelése, eltérések kezelése és projektirányítás.

A COMOS objektumorientált kialakításának köszönhetően az adatok saját körükön belül vagy az üzem más berendezéseivel is összeköthetők a helyes információk biztosításához ott, ahol ténylegesen szükség van azokra. Ezzel elkerülhetővé válnak a hibák, melyeket pl. a manuális adatbevitel vagy az interfészek összeillesztései okozhatnak, amik az üzem összes szakterülete – pl. a mérnöki tervezés, az üzemeltetés, és a megfelelőség – hasznára válik.

A CVal-lal fontos elemmel gazdagítottuk a COMOS üzemi mérnöki tervezési szoftvermegoldáson alapuló termékportfóliónkat, melynek révén segíteni tudunk gyógyszeripari ügyfeleinknek a digitális és ellenőrizhető üzemi dokumentáció kialakításában” - mondta Philipp Fisler a Siemens Industry Software GmbH-tól.

A COMOS és a CVal együttműködése teljesen új lehetőségeket tár fel a szabályozott ágazatokban. Mostantól az új üzemek kiépítésén vagy meglévő üzemek átalakításán dolgozó összes szakember egységes szoftvermegoldáson belül működhet együtt, ami mindannyiuk számára kölcsönösen előnyös” – nyilatkozta a J&K Technology részéről Rainer Krueger.

www.siemens.hu  


* NEWS * ; Ipari cégek ; Ipari hírek ; Business ; IT, informatika ; Siemens

¤ ¤ ¤ ¤ ¤
VIDEÓINK:
YouTube videó csatornánk hírei , Fogathajtás, lovas videó híreink
Videók: Ipari.hu - www.ipari.hu ;
¤ ¤ ¤ ¤ ¤
Közvetítési honlapjainkról:
I.: EladóCégek.hu ;
II.: Ipariingatlanok.hu:
- Részletes kereső : Ipari, Üzleti, Mg-i, Telek ingatlanok ;

IpariCégek.hu: Ipari cégek ; Ipari hírek .Cégkeresés ; Eladási, vételi tanácsadás ;Befektető ajánlás, keresés, közvetítés ;Cégből kiszállás ;Cégfejlesztés ;
Értéket fejlesztünk és értéket közvetítünk
Az Ön működő ipari cégének miben segíthetünk?


Oldaltérkép ; Kapcsolat ;
Több mint 12.000 videó:
IpariCégek.hu
.